Officer Validation

Job description:

Mission Principale :

Dans le cadre du développement de nos activités industrielles, nous recrutons un(e) Officer Validation, en charge d’assurer les étapes clés liées au transfert technologique, au développement et à la validation des nouveaux produits pharmaceutiques.

Vos principales responsabilités seront les suivantes :

* Réaliser des études de faisabilité technique pour les transferts technologiques et le développement de nouveaux produits, en identifiant les besoins associés.
* Créer et mettre à jour la documentation technique nécessaire au lancement des lots de validation (fiches de fabrication/conditionnement, protocoles de validation, rapports techniques, etc.).
* Garantir la complétude et la conformité de la documentation et des tâches, afin de respecter les délais projet.
* Interagir avec les fonctions supports pour assurer le bon suivi des actions (commandes, validations, approbations…).
* Superviser les opérations de fabrication et de conditionnement jusqu’à la mise en stabilité des produits, en conformité avec les GMP, procédures internes et règles EH&S.
* Vérifier la documentation générée tout au long du process.
* Utiliser le logiciel SAP pour la création et le suivi des projets (codes matière, articles, formules, gammes BOM/recipes…).
* Organiser efficacement votre plan de travail pour répondre aux exigences du planning annuel du département.
* Former les opérateurs aux nouveaux procédés de fabrication et assurer la continuité des activités en cas d’absence ou de besoin.
* Participer activement aux investigations et aux plans d’actions correctives et préventives (CAPA).
* Identifier les axes d’amélioration pour optimiser les processus existants.
* Rédiger des rapports d’avancement de projets.
* Encadrer et accompagner les Associate Scientists.
* Accomplir toute autre mission confiée par la hiérarchie.

PROFIL RECHERCHÉ :

Formation :

* Diplôme Master en Pharmacie, Chimie ou Génie des Procédés.

Expérience :

* Minimum 3 ans d’expérience dans un poste similaire, idéalement en R&D, transfert technologique, validation ou production dans l’industrie pharmaceutique.

Compétences requises :

* Bonne maîtrise des normes GMP et exigences réglementaires.
* Expérience en gestion de projet et coordination d’équipes.
* Capacité d’analyse, rigueur et esprit critique.
* Curiosité scientifique et intérêt pour l’innovation pharmaceutique.
* Maîtrise des outils informatiques (notamment SAP).