Sr. Regulatory Affairs Executive

Sun Pharma est le quatrième plus grand génériqueur au monde et N°1 en Inde avec un chiffre d'affaires de plus de 4,5 milliards de dollars américains. Soutenus par plus de 40 sites de fabrication, nous fournissons des médicaments de haute qualité, accessibles et reconnus par les professionnels de santé et les patients, dans plus de 100 pays à travers le monde.

Notre passion pour la R&D nous a permis de développer plus de 2000 produits. Chez Sun, nous sommes Hommes et femmes, motivés par nos valeurs fondamentales d'innovation, humilité, intégrité & passion. Ces valeurs nous incitent à atteindre et à toucher des millions de vies dans le monde.

Au Maroc, nous sommes à la recherche d'un Senior Regulatory Affairs Executive.

Responsabilités :

* Evaluer les dossiers CTD pour dépôt des demandes d’enregistrement des nouveaux produits, variations, renouvellements quinquennaux …
* Coordonner avec l’équipe réglementaire en Inde et le service Achat local pour préparer les besoins d’analyse en cas de demande par la DMP.
* Préparer les dossiers administratifs pour dépôt des demandes d’enregistrement des nouveaux produits, variations, renouvellements quinquennaux …
* Préparer les dossiers administratifs pour dépôt des demandes de remboursement à l’ANAM
* Assurer le suivi des dossiers déposés en coordination avec le responsable réglementaire
* Maintenir à jour les mentions légales des produits pour utilisation par le marketing
* Assurer l’évaluation réglementaire du matériel promotionnel et son dépôt pour approbation de la DMP
* Maintenir à jour les mentions légales sur les articles de conditionnement des produits importés et fabriqués localement
* Contribuer à fournir la liste des activités réglementaires relatives aux produits finis, dans le cadre des revues périodiques qualité des produits
* Maintenir les Approval Packages à jour en conformité avec les dépôts et approbations reçues de la DMP et communiquer toute mise à jour aux équipes de production, qualité et approvisionnement
* Participer à la veille réglementaire en termes de nouvelles lois, décrets, circulaires, lignes directrices… et en informer les parties prenantes en interne pour assurer la conformité aux normes et exigences en vigueur
* Assurer l’enregistrement et le maintien des enregistrements (renouvellements, oppositions…) des noms de marques auprès de l’OMPIC
* Coordination et suivi des enregistrements de nouveaux produits et les produits commercialisés en Algérie.

Qualifications:

* Le candidat doit être obligatoirement Pharmacien
* Avec une expérience min de 3 ans dans le même poste
* Avoir la capacité de comprendre les lignes directrices et les textes de lois et pouvoir les appliquer pour l’évaluation des dossiers techniques pour nouveaux produits et lors de l’évaluation des variations
* Avoir une bonne capacité rédactionnelle en français, en arabe et en anglais (Obligatoire)

Chez Sun Pharma, nous valorisons l'innovation et l'excellence. Nous offrons un environnement de travail collaboratif et stimulant, propice à l'apprentissage et à l'épanouissement professionnel.

Si vous êtes prêt à relever ce défi passionnant et à contribuer au succès de notre entreprise, veuillez soumettre votre candidature avec votre CV détaillé à l'adresse suivante [email protected]. Nous avons hâte de vous rencontrer et d'en savoir plus sur vos compétences

Sun Pharma est un employeur garantissant l'égalité des chances. Nous encourageons les candidatures de tous les horizons et nous nous engageons à créer un environnement inclusif et diversifié.

Rejoignez notre équipe et contribuez à notre mission de fournir des solutions pharmaceutiques innovantes pour améliorer la santé et le bien-être des patients.

Rejoignez-nous dès aujourd'hui et contribuez à façonner l'avenir de la santé pharmaceutique !