Biostatisticien/Biostatisticienne

Vos activités

* Etablissement de la taille de l’échantillon pour l’étude. Possible élaboration des programmes de simulation pour évaluer les caractéristiques opérationnelles d’un essai.
* Collaboration avec l'équipe sur la manière de collecter et faire la dérivation des données.
* Revue et contribution des documents de l'étude : Case Report From (CRF), Central monitoring Plan (CMP), Study Risk Management Plan, IRT specifications.
* Apport de l’expertise statistique dans la revue des données.
* Détermination du plan de randomisation : s’assurer par la suite qu’il soit exécuté correctement par l’IRT.
* Ecriture d’un plan d'analyse statistique. Construction de la liste des appendices statistiques de l'étude.
* Fournir des instructions de programmation aux programmeurs statistiques, validation de la documentation des SDTM/ADAM.
* Interprétation des résultats statistiques.
* Participation aux réunions d'équipe et aux activités de soumission.
* Respect des BPC, des autres directives internationales, puis des recommandations des groupes de travail (ex : CDISC ou Bonnes pratiques de programmation).

Votre profil

* Vous avez décroché un diplôme Bac+5 d’une école type : INSEA, UM6P, UM6SS, FST, une formation scientifique, spécialisée en biostatistiques.
* Votre expérience d’au moins 2 ans en tant que biostatisticien dans une CRO ou en laboratoire pharmaceutique est un véritable un atout.
* Vous avez déjà des solides compétences en SAS. Une bonne connaissance du CDISC/ADAM est souhaitable.
* Vous êtes organisé(e), rigoureux(se) et autonome.
* Vous avez un anglais professionnel.