Dans le cadre du développement de notre client, nous sommes à la recherche d’un(e) Responsable qualité (dispositifs médicaux).

Responsabilités :

• Participer à l’élaboration, la mise à jour et la déclinaison de la politique qualité à tous les niveaux de l'entreprise.

• Veiller à l'intégrité, le respect et la conformité du SMQ conformément aux référentiels applicables.

• Gérer les projets qualités dans le cadre de l'amélioration continue.

• S'assurer du respect des exigences des contrats d'assurance qualité avec les différents partenaires externes.

• Gérer et assurer le traitement des réclamations clients.

• Définition et mise à jour des tableaux des indicateurs lié au processus qualité et suivi des KPI des autres processus.

• Elaboration et mise à jour du système documentaires (procédures, manuel qualité, instructions...).

• Suivi des mesures prises suite aux enquêtes de satisfaction des clients.

• Suivre le plan d'amélioration avec l'ensemble des pilotes des processus "suivi des indicateurs Capa et indicateurs".

• Gestion des auto-inspections (planification, suivi...), et des audits internes et externes.

• Assurer le suivi et la mise en œuvre des modifications de correction et de sécurité des fournisseurs (FSN/FSCA).

• Sensibilisation et formation des différents départements de l'entreprise, ainsi que les nouvelles recrues sur le système de Management de la Qualité (SMQ).

Profil recherché :

• Formation : Bac +5 formation en Management de la qualité

• Expérience : Minimum 5 ans d'expérience (secteur des dispositifs médicaux).

• Connaissance approfondie des normes de qualités et de la réglementation relative au DM (Loi 84-12), les outils de la qualité, des méthodes d'audit et la gestion des risques et de l'analyse des données.

• Bonnes compétences relationnelles.

• Maitrise de l'anglais obligatoire.