Responsable des affaires réglementaires (H/F) -Secteur médical

À propos de nous:

MKLEAN Recruiting est un cabinet de recrutement spécialisé dans l’approche directe et la chasse de tête à l’échelle nationale et internationale.

Nous intervenons essentiellement sur des missions pour des profils à haut potentiel : cadres- dirigeants, cadres supérieurs, middle managers et experts pour l’ensemble des acteurs et secteurs d’activité.

Notre vocation : connecter les entreprises et les meilleurs talents autour d’ob

jectifs de développement et de valeurs communes, pour une réussite partagée.

Missions :

Notre client, acteur leader dans son secteur d’activité, recrute un responsable des affaires réglementaires (H/F) sur la région de Casablanca.

Rattaché(e) à la direction en charge du pôle, vous serez en charge de gérer l’ensemble des missions:

* Gérer l’ensemble des processus de conformité et de documentation réglementaire.
* Accompagner les produits lors de l’ensemble des étapes de validation des articles.
* Piloter la relation avec les autorités réglementaires.
* Préparer, soumettre et suivre les dossiers d’homologation.
* Participer à l’interface directe avec les autorités de santé et des partenaires externes pour toutes les questions relatives à l’homologation et à la réglementation.
* Participer aux audits réglementaires et inspections officielles.
* Former et sensibiliser les employés aux exigences réglementaires

Profil recherché:

* Diplômé(e) d’un master en biologie, chimie ou affaires réglementaires, vous justifiez d’une expérience de minimum 5ans au sein d’un acteur du secteur médical ou pharmaceutique.
* Connaissance approfondie de la réglementation médical et/ou pharmaceutique.
* Compétences relationnelles et communication.
* Esprit de synthèse et d’analyse