Quality System Manager

Principales responsabilités

* Mette en œuvre une architecture documentaire commune à tous les Hubs en appliquant le modèle du « Global Quality » .
* Mise en place du système Qualité commun à tous les Hubs (SOP, instructions, Protocole)
* Implémentation des outils électroniques du groupe pour la gestion de la Qualité (logiciels, application)
* Fournir le support nécessaire pour la formation des utilisateurs sur le système Qualité (SOP, instructions……) & Outils électroniques
* Assurer une veille documentaire suite à l’évolution de la réglementation
* Effectuer l'analyse des écarts entre les documents locaux et les documents globaux
* Maintenir à jour le système Qualité documentaire des Hubs conformément aux documents du Corporate .
* Définir les plans d'action correctifs liés aux écarts identifiés sur la documentation et assurer leur implémentation.
* Mettre en place des indicateurs de performance pour le suivi de l'activité Qualité des Hubs
* Assurer des interactions en transverse avec les Hubs , communication sur les changements opérés sur les documents , leur date d’implémentation.
* Revue de la gestion des accès des utilisateurs aux applications et logiciels.
* Participer aux activités opérationnelles Qualité (établissement de contrat qualité avec les sous-traitants, gestion des déviations et CC liée à l’activité du département.
* Apporter du support aux Hubs lors des audits qualités internes.

Niveau d'éducation

Formation scientifique, (Pharmacien, Ingénieur) ou équivalent Bac + 5 minimum & master en management de la Qualité

Expérience requise

4 ans minimum en Management de systèmes qualité ( documentation & Systèmes )

Connaissances demandées

* Bonne connaissance des BPF, réglementation de l'UE, référentiels OMS
*
* Bonne connaissance du milieu pharmaceutique
* Gestion de la Qualité des activités en sous-traitance

Compétences techniques

* Capacité à rédiger des documents (SOP, Protocole, Rapport...)
* Bonne maîtrise de l'informatique (logiciel, Excel, PowerPoint)
* Bonne maîtrise de l'anglais (écrit et parlé)

Compétence générales

* Capacité à apprendre rapidement et développer une autonomie
* Capacité à communiquer de manière efficace et efficiente avec d'autres fonctions.
* Capacité et flexibilité à travailler avec des équipes multifonctionnelles et multiculturelles
* Capacité à résoudre des problèmes avec proactivité
* Capacité à gérer efficacement plusieurs priorités simultanément

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