Quality Assurance Executive

Le/la Quality Assurance Executive participe activement à la mise en œuvre et à l'amélioration continue du système de management de la qualité, afin de garantir la conformité des produits et des processus aux exigences réglementaires, aux bonnes pratiques de fabrication (GMP), et aux standards de qualité de Sun Pharmaceuticals Maroc.

Responsabilités principales

* Assurer le suivi et la conformité des activités d’assurance qualité en lien avec les produits fabriqués, analysés ou distribués par Sun Pharmaceuticals Maroc.
* Participer à la revue qualité des dossiers de lots (Batch Record Review) avant libération.
* Contribuer à la gestion des déviations, non-conformités, changements (Change Control), et actions correctives/préventives (CAPA).
* Réaliser ou superviser les audits internes qualité et participer aux inspections réglementaires.
* Collaborer étroitement avec les services de production, contrôle qualité, affaires réglementaires et logistique pour garantir l’alignement qualité à chaque étape du cycle de vie du produit.
* Participer à la rédaction, la révision et la mise à jour des procédures qualité (SOPs), manuels qualité et autres documents normatifs.
* Suivre les indicateurs qualité et contribuer aux revues périodiques de performance qualité (Quality Metrics, Management Review).
* Participer à la formation continue du personnel sur les aspects qualité et réglementaires.

Profil Recherché

Formation : Docteur en Pharmacie

Expérience : 3 à 5 ans d’expérience dans l’industrie pharmaceutique, dont au moins 3 ans en Assurance Qualité

Compétences Techniques

* Solide connaissance des BPF/GMP, BPD (Bonnes Pratiques de Distribution) et des exigences réglementaires locales et internationales (ICH, EMA, FDA, etc.).
* Expérience dans la gestion documentaire qualité, la gestion des risques, et la validation des procédés/systèmes.
* Maîtrise des outils de gestion de la qualité (TrackWise, Veeva, eQMS, etc.).
* Connaissance des flux de production pharmaceutique et des interactions entre Assurance Qualité et les autres départements.

Compétences Comportementales

* Rigueur, autonomie et sens de l’organisation
* Esprit d’analyse et capacité à résoudre les problèmes
* Bonnes aptitudes à la communication et au travail en équipe
* Adaptabilité et capacité à travailler dans un environnement en évolution rapide